بعد خفض مخاطر الوفاة 90%.. فايزر تطلب تصريحًا طارئًا ساعية لموافقة أميركية لأقراصها المضادة لكورونا
منوعاتالآن - وكالات نوفمبر 17, 2021, 10:12 ص 252 مشاهدات 0
طلبت شركة الأدوية الأميركية فايزر من السلطات الصحية الأميركية الترخيص لعقارها المضاد لكوفيد-19، بعدما تبيّن أنه يخفّض بنحو 90 بالمئة مخاطر الوفاة أو الإصابة بعوارض خطرة.
وتأتي الخطوة بعد بضعة أسابيع على تقديم شركة ميرك طلبا من الوكالة الأميركية للأغذية والأدوية للسماح باستخدام أقراصها المضادة للفيروس لعلاج المصابين بكوفيد-19.
ويعتبر خبراء أن الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم إضافة قيّمة للقاحات في إطار الجهود المبذولة للقضاء على الجائحة.
وجاء في بيان للرئيس التنفيذي لفايزر ألبرت بورلا "مع أكثر من خمسة ملايين وفاة وعدد لا يحصى من الأشخاص الذين تضرروا من جراء المرض الفتاك على المستوى العالمي، هناك ضرورة ملحّة لإتاحة خيارات علاجية من شأنها إنقاذ الأرواح".
وتابع "نحن نمضي قدما بأسرع ما يمكن في جهودنا لجعل هذا العلاج المحتمل متاحا للمرضى".
وتسعى فايزر للحصول على ترخيص للاستخدام الطارئ بناء على نتائج مرحلية إيجابية لاختبارات سريرية بين المرحلتين المتوسطة والأخيرة أجريت على مئات الأشخاص شملت بالغين مصابين بكوفيد لم يتم إدخالهم المستشفيات ممن لديهم مخاطر مرتفعة للإصابتهم بأعراض المرض الحادة.
وأظهرت البيانات خفضا بنسبة 89 بالمئة في معدل الإصابات التي تتطلب دخول المستشفى والوفيات حينما يتم البدء بالعلاج خلال ثلاثة أيام من ظهور العوارض، ولم تسجل أي وفيات في صفوف الذين تلقوا العلاج. وجاءت النتائج مماثلة لدى الذين تلقوا العلاج بعد خمسة ايام من ظهور العوارض.
ويعطى الدواء لمدة خمس أيام.
وكانت الشركة أعلنت، الجمعة 5 نوفمبر الجاري، نجاح الدواء الذي أطلق عليه "باكسلوفيد" بنسبة 89% في خفض خطر نقل المرضى إلى المستشفيات أو وفاة العديد من البالغين المصابين بـ"كوفيد-19"، والأكثر عرضة لخطر الإصابة بالمرض الشديد.
وأوضحت الشركة أن نتائج هذا الاختبار السريري الذي جرى في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة جيد، إلى درجة أن "فايزر" ستتوقف عن البحث عن أشخاص جدد لإخضاعهم للاختبارات.
بدوره أشاد وزير الصحة البريطاني ساجد جاويد، الجمعة، بالنتائج الناجحة لتجربة حبوب شركة "فايزر".
وبحسب قناة "الحرة" قال ساجد جاويد: "إذا تمت الموافقة عليه فقد يكون هذا سلاحاً مهماً آخر لمكافحة الفيروس إلى جانب اللقاحات والعلاجات الأخرى، بما في ذلك "مولنوبيرافير"، الذي كانت المملكة المتحدة أول دولة في العالم توافق عليه هذا الأسبوع".
وكانت المملكة المتحدة اشترت 250 ألف علبة من العقار، الذي قالت عنه "فايزر" إنه فعال في خفض خطر نقل المرضى إلى المستشفيات، أو وفاة عديد من البالغين المصابين بكوفيد-19، والأكثر عرضة لخطر الإصابة بالمرض الشديد.
كما تخطط إدارة الرئيس الأمريكي جو بايدن للإعلان عن شرائها 10 ملايين جرعة من الحبوب المضادة لكوفيد- 19 من شركة فايزر الأسبوع الجاري، حسبما ذكرت صحيفة "واشنطن بوست"، نقلا عن مصدرين مطلعين.
ويرى المسؤولون الأمريكيون أن الاستثمار الذي يقدر بمليارات الدولارات يعد بمثابة عامل محتمل مغير للوضع، للمساعدة في استعادة الإحساس بعودة الحياة الطبيعية وسط الجائحة، حسبما أفادت وكالة بلومبرج للأنباء اليوم الثلاثاء.
وكانت الإدارة تخطط في الأساس لشراء ما يصل إلى 5 ملايين جرعة من حبوب العقار الذي طورته شركة فايزر.
أ ف ب + د ب أ + وكالات
تعليقات