«الأول من نوعه».. أسترازينيكا تسعى لموافقة أميركية على عقار يقي من كورونا

تقدمت شركتا «جونسون آند جونسون« و«أسترازينيكا» بطلبين إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية؛ إذ طلبت الأولى الحصول على تصريح للاستخدام الطارئ لجرعة تنشيطية من لقاحها، في حين طلبت الأخرى موافقة طارئة من الولايات المتحدة لعقار يقي من أعراض «كورونا».

وقالت «جونسون آند جونسون»، أمس (الثلاثاء)، إنها قدمت بيانات إلى إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية للحصول على تصريح بالاستخدام الطارئ لجرعة تنشيطية من لقاحها المضاد لـ«كوفيد – 19» لمن تبلغ أعمارهم 18 عاماً أو يزيد.

يأتي تقديم الطلب بعد أن حددت الإدارة الأسبوع الماضي اجتماعاً في 15 أكتوبر (تشرين الأول) للجنتها الاستشارية للخبراء لمناقشة ما إذا كانت ستسمح بإعطاء جرعة ثانية من لقاح «جونسون آند جونسون» أحادي الجرعة، بحسب وكالة الأنباء الألمانية.

وقالت الشركة، إن طلبها تضمن بيانات من دراسة في مرحلة متأخرة وجدت أن جرعة تنشيطية بعد 56 يوماً من الجرعة الأولية وفّرت حماية بنسبة 94 في المائة من أعراض «كوفيد – 19» في الولايات المتحدة، وحماية 100 في المائة من الأعراض الشديدة، بعد 14 يوما على الأقل من الجرعة التنشيطية.

من جانبها، أعلنت شركة «أسترازينيكا»، أمس، أنها قدمت طلباً لإدارة الغذاء والدواء الأميركية للحصول على صريح استخدام طارئ لعقار من مزيج من الأجسام المضادة ممتدة المفعول، للوقاية من أعراض الإصابة بـ«كورونا».

يعد الأول من نوعه يستخدم مزيداً من الأجسام المضادة طويلة المفعول لعلاج فيروس «كوفيد-19»، حسبما نقل موقع «ميديكال إكسبرس».

وفي حال تمت الموافقة على العلاج، سيكون مقتصرًا في البداية على الأشخاص الذين يعانون من مشاكل بالجهاز المناعي، ولا تطور أجسامهم حماية كافية بعد تلقي اللقاحات المضادة للفيروس.

وذكرت الشركة، في بيان، أن طلب تصريح الاستخدام الطارئ يتضمن بيانات من المرحلة الثالثة من التجارب، التي تظهر انخفاضاً بنسبة 77 في المائة في خطر الإصابة بأعراض «كورونا»، من خلال تركيبة من الأجسام المضادة ممتدة المفعول.

وأظهرت النتائج الأولية «في المختبر»، أن العقار «إيه زد دي 7442» أظهر نشاطاً واسعاً ضد «كورونا»، وخاصة المتحورات الحديثة، بما في ذلك «دلتا» و«مو».

وذكرت الشركة، أنها تجري مشاورات مع حكومة الولايات المتحدة وغيرها من الدول حول العالم بشأن اتفاقيات لتوريد العقار.

والعقار الجديد مزيج من اثنين من الأجسام المضادة ممتدة المفعول مستخلصة من خلايا بائية تبرع بها مرضى في طور النقاهة من الإصابة بـ«كورونا».

المصدر: الشرق الأوسط + وكالات